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          白云山光華兩周內火速復產抗疫藥物磷酸氯喹

          老藥翻新背后的“廣藥速度”

          2020-07-18 09:22:30 羊城晚報 陳澤云

          2月25日白云山光華公司磷酸氯喹片、小柴胡顆粒mg电子4355下载、小分子蛋白肽粉等藥品物資全國捐贈啟動儀式

          “磷酸氯喹突擊隊”藥物研究突擊小組加班加點工作

          文/陳澤云


          【戰疫大行動】與時間賽跑、為生命加油

          2月17日,在國務院聯防聯控機制新聞發布會上,科技部生物中心副主任孫燕榮介紹,已臨床應用70多年的抗瘧疾藥物磷酸氯喹對新冠肺炎具有一定療效。老藥“翻新”,給了被疫情陰云籠罩的社會一束亮光mg电子4355下载。而在距離北京2000多公里的廣州,一場磷酸氯喹復產戰早已緊鑼密鼓打響。

          就在國家正式“官宣”磷酸氯喹有效的當天,首批50萬片磷酸氯喹片在廣州白云山光華制藥股份有限公司(以下簡稱白云山光華)生產完畢。這場“與時間賽跑mg电子4355下载、為生命加油”的戰“疫”背后mg电子4355下载,凝聚著光華人不計成本的決心和晝夜攻關的汗水。

          疫情期間mg电子4355下载,白云山光華共生產了超過300萬片磷酸氯喹mg电子4355下载mg电子4355下载,可供約11萬名患者使用,為抗疫藥物的有效供給作出了積極的貢獻mg电子4355下载。


          老藥復產

          白云山光華率先響應


          對于磷酸氯喹片,老一輩人應該都不陌生。上世紀七八十年代,磷酸氯喹作為治療瘧疾的藥物在國內風靡一時mg电子4355下载。二十多年后的今天mg电子4355下载,隨著新型冠狀病毒感染的肺炎疫情暴發mg电子4355下载,磷酸氯喹片又重新出現在公眾眼前mg电子4355下载。

          2月初,為抗擊疫情,國家科研人員從幾萬個藥物到幾千,到幾百,到幾十,再到幾個藥物間層層篩選,最終將目光鎖定在了磷酸氯喹身上——這個藥,可能對新冠病毒有效!

          與此同時,一個嚴峻的事情也擺在面前:由于防治得當mg电子4355下载mg电子4355下载,瘧疾在我國逐漸消失,包括白云山光華在內的多家藥企也逐步降低磷酸氯喹片產量,上世紀90年代末該藥已大部分停產了。

          怎么辦mg电子4355下载?擁有該藥批文的白云山光華率先站出來了。

          2月3日,根據廣州市新冠肺炎疫情防控指揮部的要求,廣藥集團黨委書記、董事長李楚源第一時間趕赴白云山光華,作出啟動磷酸氯喹片自主生產工作的指示:“要以最快速度恢復磷酸氯喹片生產!”

          當時mg电子4355下载mg电子4355下载,磷酸氯喹片這種抗瘧疾藥對新冠病毒的有效性還沒得到證實,如果臨床試驗無效,則意味著公司前期的投入全部付之東流,但若是等到臨床結果出來,再恢復生產mg电子4355下载,就會錯過救治的黃金時間mg电子4355下载。

          面對這樣的抉擇,為了廣大人民的利益mg电子4355下载,白云山光華黨政領導班子一致決定mg电子4355下载,不惜一切代價以最快的速度恢復供應。白云山光華黨委第一時間組建了“磷酸氯喹突擊隊”mg电子4355下载,迅速落實磷酸氯喹片復產任務,從人mg电子4355下载、機mg电子4355下载、料、法mg电子4355下载、環等關鍵要素和環節統籌安排各項復產攻關工作mg电子4355下载,力爭以最快速度完成任務mg电子4355下载。


          蹲點跟進

          抱著原料上飛機


          保證復產,原料是源頭。受疫情影響mg电子4355下载,原料的采購供應比以往更為艱難mg电子4355下载?!敖涍^多番尋找,我們了解到重慶一家原料廠可以做原料mg电子4355下载,但對方要求我們先全額打款mg电子4355下载?!卑自粕焦馊A黨委書記、董事長黃坤榮告訴記者,為了加速復產mg电子4355下载,光華提前給付了款項mg电子4355下载。

          第二天,白云山光華采購部派專人與供應商一對一對接,并派人前往原料藥廠“蹲點”跟進采購進度。

          2月14日,原料廠節后復產的第一批原料提前了3天交貨?!爱數氐耐乱宦纷o送這批原料到了機場mg电子4355下载,乘CZ2839航班飛往廣州,廣州這邊也有同事在機場守著,等著這一批珍貴的物料mg电子4355下载。在機場的特批下,采購專員當晚就完成了提貨手續,冒著風雨把原料運回公司。原料在疫情緊張的情況下迅速到位,一分鐘時間都沒耽擱?!秉S坤榮回憶。

          在各方快速響應mg电子4355下载、環環相扣下,對照品、試劑mg电子4355下载、原料藥包裝材料都以驚人的速度落實到位,為磷酸氯喹片的緊急復產奪得了先機。


          晝夜攻關

          科研人員熬成“熊貓人”


          解決了原料采購難題mg电子4355下载,20多年未曾生產的磷酸氯喹片老藥,在科研攻關方面亦存在諸多難題mg电子4355下载。

          白云山光華投入了20名科研骨干人員參與到磷酸氯喹片的技術攻關,由光華藥物研究院副院長張俊華帶隊,從制劑研究mg电子4355下载、質量分析、藥物注冊、藥理臨床分析等方面一一將磷酸氯喹片復產研究的技術難題逐個解決。

          自2月3日起mg电子4355下载,制劑研究室反復研究以往注冊申報資料及工藝卡,修改小試研究方案;質量研究室仔細學習質量標準,并對相關儀器進行校驗mg电子4355下载mg电子4355下载,為提高小試研究的效率做好技術準備。

          2月13日原料藥一到貨,藥物研究院的技術人員立即密鑼緊鼓地開展工作。當他們爭分奪秒地完成樣品制備和檢驗工作時,已經是次日凌晨4點。

          恰逢寒冬陰雨的深夜mg电子4355下载,一宿未眠的研究人員冒雨匆匆回家梳洗小憩,又冒著第二天早晨的暴雨趕回公司mg电子4355下载,開展正式原料小試的制備和檢驗工作。

          在這個時候mg电子4355下载,李楚源來到白云山光華進行慰問和工作指導mg电子4355下载,這大大鼓舞了科研人員的士氣mg电子4355下载,即使當天又忙到了次日凌晨3點,大家都保持著奮勇向前的志氣,經歷了煎熬的攻關,研究人員們笑稱自己是“熊貓人”,當最后一項檢驗結果顯示合格時,所有在場的研究人員都忍不住歡呼、互相擁抱mg电子4355下载。

          磷酸氯喹片的試制與檢驗過程用時不到48小時,復產前準備與攻關研究用時僅13天,不到兩周就完成了通常需要兩個月才能完成的復產研究工作mg电子4355下载。研究團隊晝夜攻關,完成了復產研究的各項工作,最終得以快速形成質量穩定可控、符合產業化要求的磷酸氯喹片制備工藝技術。


          緊急上馬

          質量關也不能松懈


          從小試到產業化生產應用mg电子4355下载,對車間的設備都是一場大考mg电子4355下载,更不能掉以輕心mg电子4355下载。由于磷酸氯喹片已停產多年mg电子4355下载,生產部制劑車間并沒有能配套生產的設備配件,疫情期間,購置新設備顯然已來不及。

          “沒有機板,我們就自己改造機板!”生產總監康衍秋當機立斷做出判斷mg电子4355下载。動力維修車間接到公司軍令狀,組織車間設備班組人員夜以繼日mg电子4355下载,在現有設備上進行自主改造mg电子4355下载,通過空白片的多次調試及驗證,自主改造的設備終于能夠滿足生產需求。

          設備到位的同時mg电子4355下载,生產部門全體員工也絲毫不放松。為完成磷酸氯喹片復產任務,一線生產人員提前到崗mg电子4355下载,嚴陣以待,積極配合mg电子4355下载,克服排產時間緊、工作任務重等困難,每個生產工序都能做到連續生產24小時的無縫對接mg电子4355下载,使得磷酸氯喹片正式上市時間較計劃又提前3天以上,實現28小時內生產出50萬片合格的磷酸氯喹片這一驚人壯舉。

          在連續不停工生產磷酸氯喹片的同時mg电子4355下载,質量管理部也在如火如荼地開展磷酸氯喹片的檢驗工作。為了爭取出貨時間,質量管理部全體人員對該品種實施24小時“貼身”服務,堅決把好質量關mg电子4355下载。

          面對如此緊急且關乎群眾生命健康的任務mg电子4355下载,在質量管理部總監周毅紅的帶領下mg电子4355下载,質量管理部的員工們積極響應,紛紛加入到磷酸氯喹片緊急復產的24小時“貼身”服務中去。

          2月3日接到磷酸氯喹片復產指示的當天,白云山光華就加班完成了供應商審計開戶以及制定原輔料、中間產品、成品等標準及檢測方法確認等。2月14日晚上mg电子4355下载,磷酸氯喹原料到達公司mg电子4355下载。

          周毅紅率領質量管理部6位同事冒著寒風大雨回到公司進行原料抽檢及檢驗mg电子4355下载。經過近7個小時的緊張奮戰,終于在黎明前發出了原料的合格檢驗報告和物料放行單mg电子4355下载。不到24小時就高效完成了原料的第一個“貼身”服務,為車間生產爭取了寶貴的時間。緊接著,公司又連續投產了4批磷酸氯喹片,質量管理部團隊堅守全程,為生產保駕護航。


          公益為先

          讓藥物去到最需要的地方


          “首批50萬磷酸氯喹生產出來后,我們馬上進行了公益捐贈?!秉S坤榮表示mg电子4355下载,2月25日,白云山光華正式啟動磷酸氯喹片的全國捐贈活動,將磷酸氯喹片捐贈到抗疫一線mg电子4355下载。當日mg电子4355下载,部分磷酸氯喹片已送抵廣東省鐘南山醫學基金會mg电子4355下载,并通過基金會免費供應給廣東省mg电子4355下载、湖北省荊州市所有有需要的新型冠狀病毒感染的肺炎確診患者。

          隨后,白云山光華又馬不停蹄地投身到磷酸氯喹的生產工作中,疫情期間mg电子4355下载,共生產了300多萬片藥物mg电子4355下载,有效地穩定了市場供給?mg电子4355下载!拔覀儐訌彤a工作,自始至終都沒想著盈利,而是希望以最大的努力,為抗擊疫情出一份力?mg电子4355下载!?/p>

          3月23日,一架載有白云山光華生產的磷酸氯喹片的運輸防控新冠肺炎急用醫療物資的中國飛機降落在印尼雅加達國際機場,磷酸氯喹片成為馳援國外的醫療藥物之一。

          4月2日,一箱箱貼著波斯文“四海之內皆兄弟,兄弟猶如手足情”標語的愛心物資,被運送到伊朗伊斯蘭共和國駐廣州總領事館。這是白云山光華通過中國馬克思主義研究基金會向伊朗捐贈磷酸氯喹片,為伊朗抗擊新冠肺炎疫情提供強而有力的防疫保障……

          據介紹,疫情以來mg电子4355下载,白云山光華已與二十余個國家進行聯系,以愛心馳援他方mg电子4355下载,更把援助遠航海外,以實踐彰顯“廣藥白云山 愛心滿人間”的企業理念,為保護人類健康貢獻“中國力量”。


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